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Responsable R&D - Méthodes

Location
France
Job Type
Permanent
Posted
22 Sep 2022
Mise au point de techniques de purification principalement par chromatographie liquide à l'échelle préparative, développement de méthodes, choix des supports de séparation, échange avec les fournisseurs.

Ajustement des méthodes suivant une technologie brevetée, étude initiale, étude de faisabilité, production des premiers échantillons.

Transposition à l'échelle industrielle, incluant la validation de procédé (_i.e._ rédaction du protocole de validation, réalisation des tests et rédaction du rapport de validation), l'accompagnement des projets de transfert industriel nécessitera un management transverse de la personne qui organisera les différents corps de métiers, qui fera preuve d'initiatives et d'anticipation afin de coordonner les compétences et veiller au respect des plannings validés avec la direction.

Définition des contrôles en cours et méthodes d'analyses requises.

Rédaction et validation des protocoles opérationnels correspondants dans la continuité de la validation de procédé.

Validation des méthodes analytiques permettant de contrôler les productions.

Réflexion sur les équipements industriels et sur les optimisations possibles.

Participation à des projets industriels internes ou externes.

Accompagnement et soutien technique de projets visant à créer un ou des sites industriels de purification ; dans le cadre du démarrage des activités de mise au point et de production, les dites activités pourront se faire dans des locaux et ateliers provisoires.

Apport d'un avis scientifique, d'une stratégie de développement et de gestion des projets pour répondre aux exigences réglementaires et aux attentes des clients.

Mise en œuvre de la politique qualité définie par la direction dans le cadre d'activités pharmaceutiques et non-pharmaceutiques.

Rédaction de procédures internes des service R&D, contrôle qualité et production.

Suivi de la veille technologique.

3 ans d'expériences minimum dans un environnement industriel de préférence BPF, idéalement dans une entité de purification.

Français et Anglais (lu, parlé et écrit obligatoire).

Minimum Bac+3, ingénieur process, pharmacien ou docteur en génie des procédés.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : ,00€ à ,00€ par an

Expérience:
en environnement industriel BPF, idéalement en purification: 3 ans (Exigé)

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

Date de début prévue : 17/10/2022
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Details

  • Job Reference: 718852246-2
  • Date Posted: 22 September 2022
  • Recruiter: ILEX
  • Location: France
  • Salary: On Application
  • Sector: I.T. & Communications
  • Job Type: Permanent