Apply for this job now

Manager Regulatory Affairs (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit

Location
Leipheim, Bayern
Job Type
Permanent
Posted
22 Sep 2022

Wir, die Kappler Pharma Consult GmbH, sind ein modernes, familiengeführtes Dienstleistungsunternehmen, das 1998 gegründet wurde. Wir beraten unsere Kunden, überwiegend multinationale Pharmaunternehmen, bei allen Fragen rund um die Arzneimittelzulassung und unterstützen sie bei der Beantragung und Pflege von Zulassungen. Dadurch ergibt sich ein abwechslungsreicher Arbeitsalltag, der sowohl die enge Zusammenarbeit im Kundenumfeld als auch den Austausch mit den zuständigen Behörden beinhaltet.

Unser Standort in Leipheim ist verkehrsgünstig an A8/A7 gelegen und nur 20 km von Ulm entfernt.

Unser Team wächst kontinuierlich und besteht aus allen Altersgruppen mit teilweise sehr langer Betriebszugehörigkeit.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir in Voll- oder Teilzeit eine(n)

MANAGER REGULATORY AFFAIRS (M/W/D) Ihre Aufgaben:

  • Bearbeitung und Einreichung von Zulassungsanträgen inklusive Projektmanagement
  • Durchführung und Koordination von Maintenance-Aktivitäten (z.B. Variations)
  • Prüfung und Bewertung von Bioäquivalenzstudien und in-vitro Vergleichsdaten
  • Organisation präklinischer und klinischer Gutachten in Zusammenarbeit mit Lieferanten
  • Beurteilung und Erarbeitung von Zulassungsstrategien
  • Kommunikation mit unseren Kunden und den zuständigen Behörden

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Abschluss eines anderen naturwissenschaftlichen Studiums
  • Idealerweise Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel oder Medizinprodukte
  • Zuverlässige und selbstständige Arbeitsweise, Teamfähigkeit
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Offenheit für Neues und Freude an Weiterentwicklung

Freuen Sie sich auf:

  • Freundliches und aufgeschlossenes Arbeitsklima in 2-er Büros
  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
  • Spannende Projekte, Freiraum für eigene Ideen
  • Einarbeitung entsprechend Ihrer Vorkenntnisse
  • Ihrem natürlichen Rhythmus und Lebenssituation angepasste Arbeitszeiten und Home-Office-Optionen
  • Unbefristetes Arbeitsverhältnis
  • Zusätzliche Urlaubstage an Weihnachten und Silvester

Kontakt

Wir freuen uns auf den Kontakt mit Ihnen. Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins, Ihrer Gehaltsvorstellung sowie der Referenznummer YF ausschließlich an bewerbung AT kapplerpharma.de.

Kappler Pharma Consult GmbH
Fonyoder Str. 18
89340 Leipheim

Apply for this job now

Details

  • Job Reference: 718816903-2
  • Date Posted: 22 September 2022
  • Recruiter: Kappler Pharma Consult GmbH
  • Location: Leipheim, Bayern
  • Salary: On Application
  • Sector: Government & Defence
  • Job Type: Permanent